อย.แจ้งมีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนนาเทรล(Natrelle) เหตุพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่สัมพันธ์กับการเสริมเต้านมเทียม

อย.แจ้งมีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เต้านมเทียมซิลิโคนนาเทรล(Natrelle) เหตุพบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่สัมพันธ์กับการเสริมเต้านมเทียม

#ด้วยความปรารถนาดี #ทีมประชาสัมพันธ์ #สมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งแห่งประเทศไทย (The Society of Plastic and Reconstructive Surgeons of Thailand) #สมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งเสริมสวยแห่งประเทศไทย (The Society of Aesthetic Plastic Surgeons of Thailand)

ข้อมูลสำหรับผู้ที่มีความกังวลเกี่ยวกับการใส่ ซิลิโคนเสริมเต้านมชนิดผิวทราย หรือมีซิลิโคนชนิดผิวทรายในร่างกาย

เนื่องจากทางบริษัท Allergan ขอเรียกคืนสินค้า ซิลิโคนเสริมเต้านม Natrelle รุ่น 120,410 เท่านั้น และยุติการจำหน่ายทั่วโลกทำให้เกิดข้อกังวลใจเกี่ยวกับอุบัติการณ์เกิดมะเร็งเซลล์ต่อมน้ำเหลือง หรือ BIA-ALCL ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดที่พบได้ยาก มักมีอาการเบื้องต้นที่สังเกตได้ง่าย และสามารถรักษาให้หายขาดได้

องค์การอาหารและยาประเทศไทย และ USFDA รวมไปถึงองค์กรทางสุขภาพทั่วโลก แนะนำอย่างหนักแน่นว่า “ ไม่ควรผ่าตัดนำซิลิโคนออก” หากไม่มีอาการผิดปกติใดๆเนื่องจาก

อุบัติการณ์เกิด BIA-ALCL ต่ำมากหรือประมาณ 0.003% เมื่อเทียบกับกับการนำซิลิโคนออกแล้วใส่ใหม่ มีอุบัติการณ์ หรืออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น อาทิ
- การรับความรู้สึกเปลี่ยนแปลง( ชาที่ลานนม หรือ หมดความรู้สึก) มากขึ้น จาก 1.6%>>2.2%
- เกิดพังผืด จาก 19.1% >> 27.5%
- หนังบางมองเห็นซิลิโคน จาก 1.9%>>6%
- เกิดการติดเชื้อ จาก 0.5%>>1.4%
- เกิดถุงน้ำเหลือง จาก 1.8%>>6%
- เกิดริ้วบนเต้านม จาก 1.8%>>5.4%

อ้างอิงจากเอกสาร “ FDA Update on the safety of silicone gel filled Breast Implants ;June 2011 ; Center of devices and radiological health U.S. food and drug administration “

อีกทั้งยังมีความเสี่ยงอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นได้ในกระบวนการผ่าตัด รวมไปถึงเวลา และ ค่าใช้จ่ายที่สิ้นเปลือง ด้วยเหตุผลดังกล่าวจึงไม่แนะนำให้นำซิลิโคนออก เว้นแต่มีอาการผิดปกติ เช่น บวม - ผิดรูป - เจ็บ เป็นต้น
แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ผู้ทำการผ่าตัดของท่าน นอกจากนี้ทุกท่านควรเข้ารับการตรวจร่างกาย เพื่อติดตามผลประจำปีอย่างเป็นมาตราฐาน เพื่อท่านสวยอย่างมั่นใจและปลอดภัย

สำหรับการรับประกันของผลิตภัณฑ์ ซิลิโคนยังคงมีการรับประกันเช่นเดิม แม้ว่าจะมีการเรียกคืนสินค้าก็ตาม

หากมีข้อสงสัยและข้อกังวลใจอื่นๆเพิ่มเติม ท่านสามารถติดต่อได้โดยตรงที่
E-mail : Thailand_medinfo@allergan.com , Akaphot.thongmee@allergan.com
โทร. 02-640-4912

#ด้วยความปรารถนาดี #ทีมประชาสัมพันธ์ #สมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งแห่งประเทศไทย (The Society of Plastic and Reconstructive Surgeons of Thailand) #สมาคมศัลยแพทย์ตกแต่งเสริมสวยแห่งประเทศไทย (The Society of Aesthetic Plastic Surgeons of Thailand)